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Licencia Sanitaria COFEPRIS | Requisitos 2025

Estos son los requisitos para solicitar la licencia sanitaria para establecimiento de Insumos para la Salud emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

La licencia sanitaria es un documento que permite a una persona pública o privada operar su establecimiento y realizar una actividad relacionada con la salud humana.

En cuanto a la licencia para Insumos para la Salud se refiere a la fabricación, almacenamiento, distribución y venta de medicamentos o productos biológicos para uso humano.

Debes realizar el trámite de forma presencial siempre y cuando tu empresa esté en proceso de apertura y su actividad económica esté vinculada a las Industrias Manufactureras.

REQUISITOS

  • Acta constitutiva para cotejo.
  • Registro Federal de Contribuyentes. (RFC)
  • Identificación Oficial.
  • Comprobante del pago del trámite.
Índice

    ¿Cómo obtener la Licencia Sanitaria?

    1. Solicita tu cita en la página www.gob.mx/cofepris o llamando al 800 033 5050.
    2. Obtén la hoja de ayuda de pago en la página www.gob.mx/cofepris.
    3. Realiza el pago del trámite en el banco de su preferencia.
    4. Preséntate a la cita en el día y hora indicados con los requisitos descritos anteriormente.
    5. Canjea el número de folio de su cita por el turno correspondiente.
    6. Espera a que te asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.
    7. Recibe comprobante del trámite sellado.
    8. Consulta la disponibilidad de su trámite llamando al 800 033 50 50.
    9. En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.

    ¿Cuál es el costo del trámite?

    Tiene un costo de $93,878.21 pesos mexicanos y el plazo para poder dar respuesta al trámite es aproximadamente de 60 días hábiles.

    NOTA

    Recuerda que al momento de recibir tu Licencia Sanitaria (autorización) debe ser exhibida en tu local, en un lugar visible.

    Fuente: COFEPRIS-05-001-B